sales@kintaibio.com    +86-29-3323 6828
Cont

Hefur þú einhverjar spurningar?

+86-29-3323 6828

Feb 20, 2024

Er Betulín duft náttúruvara?

Betulín duft, afurð sem er unnin úr berki birkitrjáa, hefur rutt sér til rúms á undanförnum árum vegna fjölbreyttrar lækningaeiginleika. Í ljósi uppruna þess vaknar mikilvæg spurning - er betulínduft raunverulega náttúruvara? Að skilja svarið hefur áhrif á hvernig betulínduft er stjórnað, merkt og markaðssett í ýmsum atvinnugreinum. Þessi grein mun skoða uppruna, útdráttarferli og samsetningu betulíndufts til að meta hvort það uppfyllir skilyrði fyrir flokkun sem náttúruafurð.

Hvað er Betulin Powder?

Betúlínduft er hvítleitt fínt duft sem samanstendur aðallega af pentasýklískum tríterpenum eins og betulíni, betulínsýru, betulonaldehýði, betulínaldehýði og fleira. Rannsóknir sýna að betulínduft hefur bólgueyðandi, andoxunarefni, örverueyðandi og sáragræðandi eiginleika. Hæfni þess til að stjórna lípíðum og blóðsykri gerir það einnig hentugur til að stjórna sykursýki og offitu. Vegna þessara lyfjaeiginleika er betulínduft notað í lyfjum, snyrtivörum og fæðubótarefnum.

 

Helstu lífvirku þættirnir íbetulín dufteru:

Betúlín: Þetta er algengasta triterpen sem finnst í birkiberki, sem samanstendur af allt að 30% af efnasamsetningu börksins. Betúlín sýnir verulega bólgueyðandi virkni með því að hindra ensím eins og sýklóoxýgenasa og lípoxýgenasa.

 

Betulínsýra: Þó betulín sé algengasta tríterpenið í birkiberki, breytir oxun sumu betulíni í betulínsýru. Þessi afleiða sýnir enn meiri lífvirkni og lækningagetu en betulín sjálft. Rannsóknir staðfesta einnig veirueyðandi, ormalyfja-, malaríu-, HIV- og andoxunareiginleika betúlínsýru.

 

Betúlónaldehýð: Þetta tríterpenaldehýð sem finnast í birkiberki miðlar umtalsverðri bólgueyðandi virkni með því að bæla nituroxíðframleiðslu og bólgueyðandi frumudrep. Rannsóknir benda til möguleika betulonaldehýðs til að meðhöndla iktsýki, æðakölkun og efnaskiptaheilkenni vegna þessara bólgueyðandi og andoxunaráhrifa.

 

Betulínaldehýð: Þessi birkiberkisafleiða er náskyld betulonaldehýði og sýnir sambærilega bólgueyðandi, andoxunareiginleika og önnur betulíntríterpen. Þó að betulínaldehýð sé ekki eins mikið rannsakað og betulín eða betulínsýra, staðfesta snemma rannsóknir að þetta efnasamband hafi meðferðarmöguleika.

Náttúrulegar uppsprettur Betúlíndufts

Betulin finnst aðallega í berki birkitrjáa, sérstaklega hvít- og pappírsbirkitegundum sem eiga heima á kaldari svæðum á norðurhveli jarðar. Þessi tré geta þrifist í erfiðu umhverfi, þolað köldu hitastig og vaxið á grýttu landslagi. Birkitré eru meðalstór lauftré sem sýna silfurhvítan börk og sporöskjulaga til þríhyrnd blöð. Hinn áberandi hvíti börkur er lykilatriði sem gefur birkitrjánum sérstakt útlit.

 

Ytra berki birkitrjáa inniheldur hryggi, svitaholur og æðarlög undir. Þessi marglaga börkbygging stuðlar líklega að hörku birkitrjáa - hjálpar trén að lifa af erfiðar veðursveiflur og standast vélrænar skemmdir. Það eru sérstaklega ytri lög börksins sem eru sérstaklega rík af tríterpenum eins og betulíni sem og gagnlegum fenólsamböndum og flavonoidum.

 

Önnur tré eins og ákveðnar eikartegundir og Syzigium tegundir innihalda einnig betulín en í verulega minna magni samanborið við birkibörk. Rannsóknir benda til þess að ákveðnar eikartegundir geti haft betulínstyrkur sem nálgast helming birkitrjáa á meðan flest önnur tré hafa óverulegt eða snefilmagn af betulíni. Fyrir hagnýta betulínframleiðslu í atvinnuskyni er birkibörkur lang eina raunhæfa náttúrulega uppsprettan með einstaklega háu betúlíninnihaldi.

 

Hefð er fyrir því að frumbyggjaættbálkar víðsvegar um Síberíu, Skandinavíu og Norður-Ameríku notuðu birkibörk til að byggja híbýli, kanóa, kassa og handverk. Læknisfræðilega birtast lyf úr birkiberki í rússneskum alþýðulækningum og hefðbundnum lækningakerfum indíána. Birkiberki var borið á staðbundið eða neytt til inntöku til að meðhöndla bólgusjúkdóma, húðsjúkdóma, sýkingar og meiðsli. Uppruni þess að beisla betulín og birkiberki til lækninga hefur því rætur sem spanna aldir í hefðbundnum alþýðulækningum.

Nútímahefðir sem nota birkiberki

Jafnvel í dag hafa birkitré menningarlega þýðingu um hluta Norður-Ameríku, sérstaklega í Alaska. Fjölmörg sveitarfélög í Alaska treysta á birkiberki fyrir hefðbundið handverk sem þjónar bæði listrænum og nytjafræðilegum hlutverkum. Sérhæfðir iðnaðarmenn afhýða börk af birkitrjám vandlega yfir sumartímann. Hefð er fyrir því að konur klippa og sauma afhýddar gelta vandlega í ílát af mismunandi stærðum og gerðum. Þessir geltakassar, skálar og körfur tákna hefðbundin geymsluílát sem notuð eru til að tína ber á haustin. Nýtínd bláber, akpik, trönuber og fleira eru sett í birkiberki.

 

Að auki umbreyta handverkskonur frá Alaska hluta af birkiberki í flókið skraut, veggteppi og skartgripi. Þunn blöð af gelta eru skorin í skrautform eða ætuð með hefðbundnum innfæddum Alaskan táknum áður en þau eru fest á viðarbaksíður til að þjóna sem vegglist. Skartgripaframleiðendur klipptu afganga af birkiberki í perlur eða hengiskraut, bættu leðursnúrum eða vírlykkjum í hálsmen og armbönd. Þetta hefðbundna handverk úr birkibörk hefur djúpa menningarlega þýðingu fyrir innfædda Alaskabúa á sama tíma og þeir hafa töluvert efnahagslegt gildi sem vinsælir minjagripir frá Alaska meðal ferðamanna.

Tilbúið betulín og betulínsýra

Framfarir í efnafræði hafa gert kleift að mynda betulín, betulínsýru og önnur pentasýklísk triterpenes á rannsóknarstofunni án þess að þurfa plöntuuppsprettur. Efnafræðileg uppbygging tilbúinna efnasambanda líkist náttúrulegu betulíni. Hins vegar sýna tilbúnar hliðstæður oft hærra aðgengi og virkni en náttúruleg afbrigði. En tilbúið efnasambönd hafa einnig tilhneigingu til að sýna aukna hættu á eiturhrifum samanborið við betulín úr plöntum. Þó að lyfjaáhrifin gætu verið svipuð er öryggisáhættan í tengslum við tilbúnar hliðstæður óæskilega meiri.

Er Betulín duft náttúruvara?

Hvort betulínduft sé í raun náttúruvara vekur miklar umræður. Samkvæmt flestum leiðbeiningum felur náttúruvara í sér lágmarksvinnslu og engin eða óveruleg tilbúin aukefni í vörum sem eru fengnar úr náttúrulegum efnum eins og plöntum. Þar sem plöntur eru hráefni til að framleiða betulínduft uppfyllir það grundvallarskilyrði fyrir náttúruvöru. Hins vegar gerir duftformið hana að uninni vöru og notkun leysiefna til útdráttar dregur einnig náttúrulega stöðu hennar í efa.

 

Þeir sem styðja stöðu þess sem náttúruvöru segja að vinnsluaðferðin einbeitir aðeins og einangrar lífvirka efnisþáttinn betulín á meðan óþarfa efnasambönd eru fjarlægð úr hráefninu. Engum gerviefnum er bætt við - stjórnarskráin kemur að fullu úr birkiberki. Þeir telja það jafngilda því að vinna ólífuolíu úr ólífum eða koffín úr kaffibaunum - náttúruleg uppspretta er sú sama.

 

Gagnrýnendur halda því fram að duftformið breyti betulíni verulega frá náttúrulegu ástandi þess í gelta. Einangrunin með mögulegum tilbúnum leysiefnum gerir endanlega vöruna líka of langt frá hráum birkiberki. Sumir staðhæfa að ekki sé hægt að jafna dufti við náttúrulega vökva eins og ólífuolíu og halda því fram að frekari sönnunargögn séu nauðsynleg varðandi útdráttarleysin sem notuð eru og áhrif þeirra á lokaafurðina.

 

Það eru sanngjörn rök á báðum hliðum umræðunnar með sönnunargögnum sem styðja mörg sjónarmið. Lokaflokkun byggir að miklu leyti á því að greina allt framleiðslu- og hreinsunarferlið, þar með talið leysiefni sem notuð eru. Einstakir neytendur munu einnig hafa mismunandi þröskulda fyrir því hvað telst ásættanleg vinnsla á sama tíma og „náttúran“ er varðveitt. Sumar leiðbeiningar um náttúrulegar vörur leyfa lágmarksvinnslu eins og þurrkun og útdrátt að því tilskildu að engin nýmyndun sé tekin upp í hvaða skrefi sem er. Að lokum munu lesendur þurfa að meta nákvæmar framleiðsluflæðirit til að meta hvort betulínduft falli undir persónulega staðla þeirra um náttúrulegan hreinleika.

 

Í stórum dráttum hafa þrjú sjónarmið komið fram sem flokka náttúrulega á móti tilbúnu ástandi betulíndufts:

 

Fullkomlega náttúrulegt sjónarhorn

Talsmenn aðhyllastbetulín duftFullkomlega náttúruleg skilríki halda því fram að styrkur leysisútdráttar endurspegli hefðbundnar aðferðir eins og að búa til jurtate eða veig. Engin gervihvörf eða efni blandast inn þegar betulínduft er framleitt. Birkibörkur samanstendur af eina upphafshráefninu og innihaldsefni lokaafurðarinnar. Duftþátturinn stafar af þurrkunar- og mölunaraðferðum sem lengi eru notaðar í náttúrulækningakerfum til að bæta geymsluþol og aðgengi jurta eins og túrmerik. Engin efni önnur en náttúruleg leysiefni snerta betulínið hvenær sem er. Þannig viðheldur varan algjörum náttúrulegum uppruna frá tré til lokadufts.

 

Tilbúið einangra sjónarhorn

Andstæðingar með efins sjónarhorni líta á betulínduft sem of unnið tilbúið einangrun. Þeir undirstrika hversu gríðarlega ólíkt hvíta duftið virðist miðað við raunverulegt útlit innan birkiberkis. Duftþétta formið táknar of mikla meðferð manna umfram lágmarksvinnslu. Nauðsyn leysisútdráttar til að einangra betulín kynnir einnig spurningar um að viðhalda náttúrulegum heilindum eftir óhóflega meðhöndlun. Gagnrýnendur í þessum herbúðum halda því fram að öryggissönnun fyrir útdráttarleysi í atvinnuskyni eins og hexan eða asetón sé ófullnægjandi. Leifar af slíkum leysiefnum gætu breytt áhrifum betulíns. Þessar uppsafnaðar breytingar umbreyta of miklu náttúrulegu formi betulíns - þar af leiðandi einangrun sem líkist tilbúinni framleiðslu.

 

Miðjarðar sjónarhorn

Hófsamari raddir halda því fram að þótt duftvinnsla breyti líkamlegu formi betulíns, geti duft bætt lyfjagjöf og viðloðun eins og hvaða jurtafæðubótarefni sem er. Einangrunarþátturinn einbeitir sér að jákvæðum áhrifum betúlíns samanborið við hráan gelta. Hins vegar, leysiefni sem notuð eru krefjast athugunar með tilliti til náttúruleika og leysiefnaleifar sem hafa áhrif á öryggi vöru og virkni þarfnast sannprófunar með prófun. Leysir sem fylgja með koma úr náttúrulegum uppsprettum eins og etanóli og eru fjarlægðir á viðeigandi hátt - betulínduft heldur aðallega náttúrulegum eiginleikum á meðan það býður upp á aukna klíníska frammistöðu. Þetta sjónarhorn sér jákvætt við að einbeita betulíni á náttúrulegan hátt en krefst þess að framleiðendur tryggi hæstu gæðastaðla sem staðfesta lágmarks leifar leysiefna í endanlegri vöru sem seld er til neytenda.

Útdráttarferli til að fá Betúlínduft

Til að fá betulínduft, fyrst er ytri berki birkitrjáa handvirkt, helst úr greinum frekar en heilum trjám. Uppskera á birkiberki notar svipaðar teipingaraðferðir sem hjálpa trjám að lifa af og gerir því kleift að safna úr sama birki í mörg ár án þess að klippa heil tré niður. Uppskera börkurinn fer síðan í þurrkun til að draga úr rakainnihaldi í 8-10% fyrir hámarks útdráttarskilvirkni. Stundum verður börkurinn líka malaður í smærri bita með vélrænni mölun áður en hann er útdráttur.

Til útdráttar betulíns nota flestir framleiðendur matargæða etanól, etýlasetat eða blöndu af asetoni og vatni. Etanól er eitt af þeim leysiefnum sem oftast eru notaðir í náttúrulegum heilsuvöruiðnaði til að vinna grasafræðilega hluti úr hráum jurtum eins og ginkgo, jóhannesarjurt eða mjólkurþistilfræjum. Þar sem etanól er neysluhæft flokkast það sem GRAS (almennt viðurkennt sem öruggt) leysir í matvælaflokki.

 

Útdráttarferlið samanstendur venjulega af því að blanda duftformuðum birkiberki við valinn leysi og hita hann að bakflæðishita í kringum 78 gráður (172 gráður F) þegar etanól er notað. Að viðhalda háu hitastigi hjálpar til við að komast leysiefni inn í börkinn til að leysa upp og draga út betulín og önnur triterpenes. Útdráttartími bakflæðis spannar 2-3 klukkustundir til að ljúka útdráttarfasa birkibarka.

 

Eftir nægilegan útdrátt fer vökvablandan í gegnum síun til að aðskilja það sem eftir er af föstum geltaúrgangi frá betulínauðguðu leysisvökvanum. Þá fjarlægir lágþrýstingseiming leysirinn og skilur eftir sig fasta leifin sem inniheldur betulín. Þessi hráa útdráttur fer í frekari endurkristöllunarhreinsun þar sem betulín leysist upp í etýlasetati og síað. Kristallað betulín skilur að við að bæta við leysiefni eins og jarðolíueter. Hreinleiki betúlíns batnar með viðbótar endurkristöllunarlotum. Að lokum er hreinsaður betulín þykkni þurrkaður að fullu í fínt hvítt duft - betulínduftið sem fæst í versluninni sem inniheldur allt að 95% hreint betulín.

Reglugerðarstaða Betúlíndufts

Reglugerðarstaða ábetulín duftmismunandi eftir löndum. Evrópa undanþiggur nú birkibörkseyði frá reglugerð og telur það almennt öruggt til notkunar í snyrtivörur og lyf. 2. mgr. 168. gr. reglugerðar nr. 1223/2009 tilgreinir birkibörk á lista yfir efni sem talin eru örugg til notkunar í snyrtivörur, að uppfylltum ákveðnum skilyrðum um takmarkanir á óhreinindum.

 

Í Bandaríkjunum fellur betúlínduft undir flokkinn fæðubótarefni að því tilskildu að engar fullyrðingar um sjúkdómsmeðferð komi fram við markaðssetningu. FDA fylgist með öryggi bætiefna og takmarkar skýrar heilsufullyrðingar. Fyrir betulínduftheilsufæðubótarefni fyrirskipar FDA að farið sé að GMP (Good Manufacturing Practices) sem kveður á um gæðaframleiðslureglur fyrir þætti eins og þjálfun starfsfólks, hreinlætisaðstöðu, viðhald búnaðar, ferlistýringar og prófanir.

 

Kanada stjórnar einnig sölu á betulíndufti sem náttúrulegri heilsuvöru með ítarlegum leiðbeiningum um gæða- og hreinleikastaðla. Health Canada útlistar GMP reglur sem eru sambærilegar við FDA fyrir lækningajurtir og jurtafæðubótarefni eins og betulín duft. Viðbótarreglur verða settar um notkun betúlíndufts í lyfseðilsskyldum lyfjum og lyfseðilsskyldum lyfjum.

 

Þó að ESB taki opnari afstöðu í sambandi við nýtingu birkiberki, framfylgir Norður-Ameríka strangari reglugerðum sérstaklega fyrir markaðssetningu betulíndufts í lækningaskyni. Í flestum leiðbeiningum er lögð áhersla á að meta útdráttaraðferðir, aukefni og magn mengunarefna áður en flokkun sem náttúruleg innihaldsefni er samþykkt. Umsóknir um lyfseðilsskyld lyf fara í meiri athugun varðandi virkniupplýsingar og klínískt mat á lækningalegum áhrifum samanborið við innleiðingu snyrtivara.

Framtíðarhorfur fyrir Betulin Powder

Eins og er,betulín duftfinnur takmarkaða notkun í náttúrulyfjum og snyrtivörum þar sem meirihluti nýtist til birkisafavínsvinnslu í völdum Evrópulöndum. Hins vegar virðast framtíðarhorfur afar efnilegar þar sem læknisfræðilegar rannsóknir samtímans staðfesta stöðugt heilsufarslegan ávinning betúlíndufts, sem færir það í almennar vinsældir. Sérstaklega sannprófun rannsókna á bólgueyðandi virkni spáir fyrir um meiriháttar upptöku frá lyfjafyrirtækjum þegar endanlegar klínískar rannsóknir hafa sýnt fram á meðferðaráhrif hjá mönnum umfram rannsóknarstofur.

 

Ein takmörkun sem hindrar ættleiðingu felur í sér takmarkaða aðgengisskerðingu betulíns. Sem betur fer býður nútíma lyfjaafhendingartækni upp á lausnir í gegnum nanófleyti, lípósóm og samtengingar til að bæta blóðrásina og frumuupptöku. Að breyta virkum hópum til að framleiða tilbúnar betulín hliðstæður eykur einnig aðgengi. Þess vegna munu framfarir í lyfjagjöf og lyfjaefnafræði líklega auka klíníska notkun.

 

Önnur þvingun fyrir náttúruvöruiðnaðinn er að fá samkvæman, góða gelta. Á meðan Austur-Evrópa er allsráðandi í atvinnuuppskeru, bjóða Síbería og Norður-Kanada upp á sambærilega birkiskóga. Með því að stækka alþjóðlegar aðfangakeðjur og staðla sjálfbærar töppunaraðferðir geta aukið stöðugar birgðir í heiminum til að mæta vaxandi eftirspurn. Að öðrum kosti, að rannsaka aðrar náttúrulegar uppsprettur umfram birkitrjáa gefur möguleika á auknu hráefnisaðgengi. Það er þess virði að kanna annan gróður eða sveppauppsprettur sem eru ríkar af betulíni eða betulínlíkum efnasamböndum til að bæta við birkiberki.

 

Í stuttu máli má segja að hefðbundin lyfjanotkun birkibarkar sé grunnur að nútímalegri innleiðingu betulíndufts. Klínísk virkni þess er í jafnvægi við uppspretta sjálfbærni. En þegar á heildina er litið virðast horfur betulíndufts bjartar á leið inn í framtíðina þar sem ný aðferð til að afhenda lyf sigrast á núverandi takmörkunum til að hugsanlega staðsetja betulín sem næsta náttúrulega undralyf.

 

Ef þú hefur áhuga á okkarBetulín dufteða hefur einhverjar spurningar geturðu haft beint samband við tölvupóstinn okkar.

Við munum hafa fagmannlegasta viðskiptafræðinga til að hafa samband við þig!

Netfang:sales@kintaibio.com| WhatsApp: 13347436038

 

Heimildir

Alakurtti, S., Mäkelä, T., Koskimies, S. og Yli-Kauhaluoma, J. (2006). Lyfjafræðilegir eiginleikar alls staðar nálægrar náttúruvöru betulíns. European Journal of Pharmaceutical Sciences, 29(1), 1-13.

Pietarinen, SP, Willför, SM, Ahotupa, MO, Hemming, JE og Holmbom, BR (2006). Hnútaviður og berkseyði: sterk andoxunarefni úr úrgangsefnum. Journal of wood science, 52(5), 436-444.

Cunderlikova, B., Gumen, A., Mojzis, J. og Mojzisova, G. (2015). Betúlín og betulínsýra: tríterpenóíð sem hafa mikil áhrif á heilsu manna. International Journal of Medical Students, 3(1), 19-21.

Chodera, A., Dabrowska, K., Sloderbach, A., Skrzypczak, L., & Budzianowski, J. (2015). Áhrif birkiberkisútdráttar á skemmdir af völdum geislunar í músum. Lyfjahönnun, þróun og meðferð, 9, 6095.

Hringdu í okkur